要将植入式心脏再同步治疗起搏器出口到美国并获得FDA 510(k)认证，您可以按照以下步骤进行办理：

1. 1.确定产品分类：根据FDA的医疗器械分类，确定植入式心脏再同步治疗起搏器的产品分类，并了解适用的规定和要求。

2. 2.准备申请材料：根据FDA的要求，准备申请所需的材料，包括但不限于以下内容：

   • 产品信息，包括型号、规格、用途等；

   • 制造商信息，包括制造商名称、地址、质量管理体系等；

   • 技术文件，包括技术规格、性能数据、材料说明、生物相容性评估等；

   • 安全性和有效性评估报告，包括测试结果、研究数据等；

   • 产品标签和使用说明书；

   • 其他需要提供的证明文件和资料。

3. 3.提交510(k)预审核：将准备好的申请材料提交给FDA进行预审核。预审核的目的是确保您的申请文件完整，并获得FDA对认证申请的初步意见和指导。

4. 4.编写510(k)申请文件：根据FDA的要求和预审核的反馈意见，编写完整的510(k)申请文件。该文件应包括申请表格、产品描述、性能数据、安全性和有效性评估等内容。

5. 5.提交510(k)申请：将完整的510(k)申请文件提交给FDA。确保遵守提交申请的具体要求和文件格式。

6. 6.审核和评估：FDA将对您的510(k)申请进行审核和评估。他们可能会要求补充信息或进行进一步的技术评估。此阶段可能需要与FDA进行交流和合作，以满足他们的要求。

7. 7.批准和获得510(k)认证：如果您的510(k)申请获得批准，FDA将颁发510(k)认证，确认您的植入式心脏再同步治疗起搏器符合美国市场的要求。

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