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行业资讯
血糖监测/筛查的市场及临床试验要点剖析
2023-03-21
各大IVD制造商如需开展血糖监测系统欧洲临床试验研究,争取最快速度获取CE-IVDR证书,欢迎垂询IVDEAR团队。
德国官方计划推行呼吸道多联检居家自测
2023-03-09
德国正式推行呼吸道多联检居家自测的检测方式后,很可能为呼吸道多联检的市场带来较大需求,而已获得相关资质的厂家将有可能获益!
幽门螺杆菌无创检测市场和临床试验要点分析
2023-03-08
各大IVD制造商如需开展HP欧洲临床试验研究,争取最快速度获取CE-IVDR证书,欢迎垂询IVDEAR团队。
甲流来袭,多地学校暴发流感疫情
2023-03-07
针对呼吸道感染起病急,进展快,症状相似不易区分的特点,呼吸道病原体感染早期筛查刻不容缓!
HIV自测全球市场分析及临床试验研究难点解读
2023-03-02
今天我们重点讲解的是关注度较高的HIV自测产品欧洲市场准入的临床试验要求。HIV在欧洲开展临床试验研究需遵守哪些法规?
注册人必看:IVD产品临床试验样本量估算方法分享1
2023-03-01
今天我们分享一些比较常用且非常实用的临床样本量的确定方法。
HPV检测百亿蓝海市场,国内IVD企业纷纷开始布局
2023-02-28
对于 30 岁及以上的女性,建议进行 HPV 检测,筛查有助于识别由 HPV 引起的癌前病变,因此可以将其移除以防止侵袭性癌症的发展。
HIV自测市场展望及IVDR临床试验要点分析
2023-02-27
今天我们重点讲解的是关注度较高的HIV自测产品欧洲市场准入的临床试验要求情况,HIV在欧洲开展临床试验研究需遵守哪些法规要求?
癌症早筛:结直肠癌筛查的市场分析
2023-02-23
为什么国内的制造商纷纷开始布局国外市场?大便隐血(FOB)检测试剂盒欧洲临床试验如何开展?
获批提速:第十家公告机构获得CE IVDR发证资质!
2023-02-21
2月20日,欧盟委员会官网再次更新了体外诊断医疗器械法规IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表。
重磅:IVDR公告机构列表已更新
2023-02-21
2月17日,欧盟委员会官网更新了体外诊断医疗器械法规IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表。
中疾控:奥密克戎CH.1.1短期内不会引起本土大规模流行,详情曝光
2023-02-01
据媒体报道,1月31日,“中国疾控动态”微信公众号就奥密克戎变异株CH.1.1是什么?致病性会更强吗?全球流行特点等相关热点问题作出解答,具体如下。
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