医用超声波清洗器出口越南需要什么资质认证?
分类:知识问答 发布时间:2023-07-07 作者: IVDEAR 浏览量: 216
越南医疗器械注册证(Medical Device Registration Certificate):这是越南医疗器械管理机构颁发的注册证,用于确认您的医用超声波清洗器符合越南的医疗器械法规要求。

要在越南出口医用超声波清洗器,您需要获取以下资质认证:

  1. 越南医疗器械注册证(Medical Device Registration Certificate):这是越南医疗器械管理机构颁发的注册证,用于确认您的医用超声波清洗器符合越南的医疗器械法规要求。

  2. 越南标准认证(Vietnamese Standards (TCVN) Certification):根据越南的标准和技术要求,您的医用超声波清洗器可能需要通过越南标准认证,以确认其符合越南国家标准。

  3. 质量管理体系认证:在某些情况下,越南可能要求您的企业具备质量管理体系认证,如ISO 13485,以证明您的产品制造符合质量管理的要求。

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