戊二醛消毒器（Glutaraldehyde Disinfectors）出口到美国并获得FDA 510(k)认证需要经历以下流程：

1.      了解FDA 510(k)认证：首先，您需要了解FDA 510(k)认证的基本概念和要求。FDA 510(k)是美国食品药品监督管理局（FDA）的一项要求，用于市场上的医疗器械。这个认证是为了确保设备的安全性和有效性。

2.      确定产品分类：根据FDA的分类规定，确定戊二醛消毒器属于哪个类别。FDA根据风险级别将医疗器械分为三个类别：Class I（低风险）、Class II（中等风险）和Class III（高风险）。

3.      提交预市场通知（Pre-Market Notification）：根据所属类别，您需要编制一份完整的预市场通知（也称为510(k)提交），包括产品的详细信息、技术规格、性能数据等。该通知还需要包括与类似产品的比较分析，以证明产品的相似性和安全性。

4.      确保符合法规要求：在提交510(k)之前，您需要确保产品符合FDA的法规要求。这可能涉及到产品的设计、材料选择、标签和说明书等方面的合规性。

5.      提交申请并支付费用：完成预市场通知的准备后，您需要将文件提交给FDA，并支付相应的申请费用。申请费用根据产品的分类和复杂性而有所不同。

6.      FDA评估和审查：FDA将对您提交的预市场通知进行评估和审查。他们将评估您的产品是否符合FDA的安全性和有效性要求。如果有必要，他们可能会要求进一步的信息或进行现场审核。

7.      获得FDA 510(k)认证：如果您的产品通过了FDA的评估和审查，并符合所有要求，您将收到FDA 510(k)认证的批准。这意味着您可以将产品合法地销售和推广到美国市场。