低温蒸汽甲醛灭菌器出口加拿大需要办理MDL（Medical Device License）认证。以下是一般的办理流程及步骤：

1.      准备技术文件：收集和准备低温蒸汽甲醛灭菌器的技术文件，包括产品规格、制造过程、质量控制等。确保文件符合加拿大医疗器械管理局（Health Canada）的要求。

2.      判断设备分类：根据加拿大医疗器械分类规定，确定低温蒸汽甲醛灭菌器的设备分类。设备分类将决定后续的认证路径和要求。

3.      编写申请文件：根据加拿大医疗器械管理局的要求，编写MDL认证的申请文件。文件包括设备描述、技术规格、性能验证、质量管理体系等。

4.      提交申请：将申请文件提交给加拿大医疗器械管理局。申请材料可以通过邮寄或在线递交的方式进行提交。

5.      审核和评估：加拿大医疗器械管理局将对申请文件进行审核和评估，包括对设备的性能、安全性和有效性进行评估。

6.      风险评估：进行低温蒸汽甲醛灭菌器的风险评估，识别和评估可能的危险和风险，并采取相应的风险控制措施。

7.      审批和发放MDL证书：如果低温蒸汽甲醛灭菌器顺利通过审核和评估，加拿大医疗器械管理局将批准并发放MDL证书。该证书将标明产品符合加拿大的医疗器械要求，可以在加拿大市场销售和流通。