甲醛灭菌器出口到加拿大需要通过加拿大医疗器械局（Medical Devices Bureau，简称MDB）的认证流程。以下是大致的认证流程概述：

1.      确定产品分类：确定甲醛灭菌器的产品分类，根据其特性和用途判断所属的医疗设备类别。

2.      确认适用的法规和标准：了解加拿大MDB适用的法规和标准，包括医疗器械法规、技术要求等。

3.      编写技术文件：准备详尽的技术文件，包括产品的描述、设计原理、材料成分、性能数据、安全性评估报告等。技术文件需要符合加拿大MDB的要求。

4.      委托认证机构（Option）：加拿大MDB要求非加拿大境内的厂商委托认证机构进行评估和认证，以确保符合加拿大的要求。

5.      提交申请文件：将完整的申请文件提交给加拿大MDB或认证机构，包括技术文件、申请表格、产品标签、使用说明等。

6.      进行评估和审查：加拿大MDB或认证机构将对提交的申请文件进行评估和审查，可能会要求提供额外的信息或进行现场检查。

7.      颁发认证证书：如果评估和审查通过，加拿大MDB或认证机构将颁发认证证书，证明甲醛灭菌器符合加拿大市场的技术要求和安全标准。