1.      设备规格和性能参数：提供详细的设备规格，包括尺寸、重量、工作原理、电源要求等。同时提供性能参数，如消毒剂的浓度、处理时间、杀菌率等。

2.      设备的结构和工作原理说明：描述回路臭氧消毒机的结构组成和工作原理，包括各部件的功能和相互作用方式。

3.      材料清单和材料特性数据：列出产品所使用的主要材料和部件，提供每种材料的特性数据，如化学成分、生物相容性、耐久性等。

4.      设备验证和验证报告：描述进行的设备验证活动，如性能验证、安全性验证等，并提供验证报告，证明设备符合规定的标准和要求。

5.      安全性评估报告：评估回路臭氧消毒机的安全性，包括电气安全、机械安全、辐射安全等方面的评估。报告应包括相关测试、分析和结论。

6.      生物相容性测试报告：根据ISO 10993标准进行生物相容性测试，并提供测试报告，证明产品与人体组织和体液之间的相容性。

7.      电磁兼容性测试报告：根据适用的标准（如IEC 60601-1-2）进行电磁兼容性测试，并提供测试报告，证明产品在电磁环境下的稳定性和安全性。

8.      电气安全性测试报告：根据适用的标准（如IEC 60601-1）进行电气安全性测试，并提供测试报告，证明产品在电气方面的安全性。

9.      设备标准和遵从性声明：列出产品适用的标准，并提供遵从性声明，说明产品符合相关标准的要求。

10.    产品说明书和标签：提供详细的产品说明书，包括安装、操作、维护、清洁等说明。同时提供产品标签和包装材料的设计和使用说明。

11.    设备维修和售后支持文件：提供设备维修手册、维修流程和售后支持计划等