小型压力蒸汽灭菌器出口印尼需要什么资质认证?
分类:知识问答 发布时间:2023-06-28 作者: IVDEAR 浏览量: 195
SNI认证:SNI是印尼的国家标准,它规定了产品在质量和安全方面的要求。小型压力蒸汽灭菌器需要符合相关的SNI标准,并获得SNI认证才能在印尼市场销售和使用。

小型压力蒸汽灭菌器出口印尼时,通常需要以下资质认证:

 

1.      SNI认证:SNI是印尼的国家标准,它规定了产品在质量和安全方面的要求。小型压力蒸汽灭菌器需要符合相关的SNI标准,并获得SNI认证才能在印尼市场销售和使用。

 

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2.      Registration Number(Nomor Registrasi):在印尼,医疗器械需要获得印尼食品和药物监督局(Badan Pengawas Obat dan Makanan,简称BPOM)颁发的Registration Number(Nomor Registrasi)才能合法销售和使用。

 

3.      ISO认证:尽管ISO认证并非强制要求,但它被视为国际上公认的质量管理体系认证。获得ISO 13485认证,即医疗器械质量管理体系认证,可以增加产品在印尼市场的竞争力。