CE认证和MDR是两个相关但不同的概念。下面是它们之间的区别：

1、CE认证（Conformité Européene）：CE认证是指符合欧盟相关法规和标准的产品必须获得的认证。CE认证适用于多个领域，包括医疗器械、电子设备、机械设备等。它是一种自我声明的认证，制造商通过对产品进行自我评估，确保其符合适用的欧盟指令要求，然后在产品上标注CE标志。

2、MDR（Medical Device Regulation）：MDR是欧盟针对医疗器械领域的法规，旨在加强对医疗器械安全性和有效性的监管。MDR取代了之前的医疗器械指令（Medical Device Directives），并于2017年4月发布，于2021年5月26日生效。MDR对医疗器械的分类、技术文件要求、质量管理体系、临床评价、风险管理等方面都有更为详细和严格的要求。

因此，CE认证是产品符合欧盟相关法规的认证，而MDR是医疗器械领域的具体法规，其中包含了对医疗器械的CE认证要求。医疗器械需要符合MDR的要求，才能获得CE-MDR认证，并在欧盟市场销售。在申请CE-MDR认证时，制造商需要满足MDR中的具体要求，并通过认证机构的审核和评估来获得认证。