企业出口医疗器械产品通常需要获得以下资质和证书：

1、公司注册和运营许可：您的企业需要在所在国家或地区注册并取得运营许可。这确保了您的企业在法律上合法存在并符合相关法规和要求。

2、生产许可证或批准证书：如果您的企业从事医疗器械的生产或制造，您可能需要获得生产许可证或批准证书。这些证书证明您的企业具备适当的设施、设备和生产能力，并符合相关的质量管理体系要求。

3、质量管理体系认证：医疗器械行业通常需要符合质量管理体系标准，如ISO 13485。获得相关的质量管理体系认证证明您的企业在生产和销售医疗器械方面具备适当的质量管理体系，并遵循国际标准。

4、医疗器械注册证或许可证：在某些国家或地区，医疗器械的注册或许可是出口的先决条件。您需要向相关的医疗器械监管机构提交申请，并通过审查和审核程序获得相应的注册证或许可证。

5、产品符合性文件：您需要为您的医疗器械产品编制完整的符合性文件，包括技术文档、安全性和效能数据、制造过程和质量控制等。这些文件证明您的产品符合适用的法规和标准，并确保其安全性和有效性。

请注意，以上要求是一般性的指导，具体要求可能因国家或地区的法规和要求而有所不同。在出口医疗器械产品之前，建议您仔细了解目标国家或地区的医疗器械法规和要求，并与当地的医疗器械监管机构或商务部门进行联系，以获得最准确和最新的信息。