对于申请获得FDA批准或许可的申办方，他们需要满足一系列要求。以下是一些常见的要求：

1、提供充分的数据和信息：申办方需要提交详尽的数据和信息，以支持产品的安全性、有效性和质量。这可能包括临床试验数据、实验室研究结果、制造过程的描述等。申办方需要确保数据和信息的准确性和完整性。

2、遵守法规和标准：申办方需要遵守FDA制定的法规、指南和标准。这些法规和标准涵盖了不同类型的产品，包括医疗器械、药物和食品。申办方需要确保他们的产品符合适用的法规要求，并满足相关的标准和指南。

3、提供质量控制措施：申办方需要描述和证明他们拥有一套有效的质量控制措施，以确保产品的一致性和质量。这包括制造过程的控制、原材料的选择和验证、产品检验和测试等。

4、不良事件报告和监测：申办方需要建立和实施适当的不良事件报告和监测系统，以跟踪和报告与产品使用相关的不良事件。这有助于评估产品的安全性和监测潜在的风险。

5、标签和宣传材料的准确性：申办方需要确保他们的产品标签和宣传材料准确、清晰，并遵守FDA的规定。这包括产品的适应症、用法、剂量、副作用等的准确描述。

6、审查费用支付：申办方通常需要支付一定的审查费用，以支持FDA对其申请的审查工作。费用的具体金额取决于申请的类型和复杂性。

这些要求可能因产品类型和具体情况而有所不同。申办方在准备申请之前，最好仔细研究FDA的要求，并与FDA进行沟通，以确保他们满足所有适用的要求和规定。