2月20日，欧盟委员会官网再次更新了体外诊断医疗器械法规IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表，位于爱尔兰的National Standards Authority of Ireland (NSAI)公告机构获得了授权认证资格，其公告机构代码为NB 0050。到目前为止，已经获得授权的IVDR公告机构累计10家。

IVDEAR团队可为IVD企业提供：协助申请受理CE IVDR、技术文件编写及咨询辅导、欧洲授权代表、临床试验研究，全流程一站式注册服务。

National Standards Authority of Ireland (NSAI)公告机构的联系方式:

Phone : +353.1.807.38.00

Fax : +353.1.807.39.25

Email : info@nsai.ie

Website : www.nsai .ie

Notified Body number : 0050

Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices(IVDR)于 2017 年 5 月 5 日正式发布，将于 2022 年 5 月 26 日正式实行。新版体外诊断医疗器械法规（IVDR）是基于现有法规的升级，与当前的指令和指南秉持着相同的原则。但是，对技术文档，临床证据/数据，符合性评估等等，增加了更为严格的要求。且由于目前公告机构资源较为稀缺的原因，导致很多想尽快申请CE IVDR资质的企业均很难找到能够受理申请的公告机构。

IVDEAR（艾维迪亚）是国瑞中安集团旗下重点培育品牌—位于深圳光明新区分支机构。依托国瑞中安集团强有力的资源、渠道和专业背景，IVDEAR专注于为国内外各大企业提供全球各国医疗器械合规化咨询全过程、全方位服务，致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。  

IVDEAR主要服务项目包括：医疗器械CRO（包含医疗器械及体外诊断产品海外临床试验研究）、分析性能验证、法规注册咨询、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、体系辅导、法规培训、当地授权代表等。 

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