新冠、流感联合检测试剂盒获批上市
9月7日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准了首个COVID-19 和流感自检组合试剂盒上市销售。
本次获得TGA批准的试剂盒，是由TouchBio和Fanttest制造：
· TouchBio SARS-CoV-2 & FLU A/B 抗原组合测试（鼻）
· Fanttest COVID-19 / 甲型和乙型流感抗原检测试剂盒。
可以在15分钟内同时检测使用者新冠病毒和流感的感染情况。TGA预计供应商将让消费者在药店、超市或网上进行购买。
TGA表示，新的快速检测试剂盒可以快速指导澳大利亚人获得适当的治疗。所批准这类检测试剂的机构，已审查证明其满足新冠和流感自检最低性能标准的临床和分析数据。
新冠、流感“双疫”风险
20世纪以来人类至少经历了5次传染病大流行，给生命健康和社会经济造成了灾难性的伤害。前4次主要是由甲型流感病毒造成，分别是1918年的H1N1、1957年的H2N2、1968年的H3N2、2009年的H1N1流感病毒，以及2019年12月由冠状病毒（SARS-CoV-2）引发的新冠疫情。
8月25日，中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》。《指南》指出，目前全球仍然处于新冠大流行，我国北方城市也已经进入秋季，国家流感中心8月中旬发布的流感检测周报显示，北方省份流感活动有所升高。秋冬季和冬春季，很可能出现新冠和流感“双疫”蔓延。
因此，开展甲型流感病毒、乙型流感病毒联合检测，用于临床对疑似患者的辅助诊断，早诊断、早隔离、早治疗，是提高流感治愈率、降低病死率的关键。
WHO建议各国为流感和SARS-CoV-2的共循环做好准备工作。WHO鼓励各国加强综合监测，同时监测流感和SARS-CoV-2，并加强流感疫苗接种的组织调度，以便于在进入流感季节时可以节省检测时间和检测资源。
新冠+流感A/B检测试剂临床试验
目前，国瑞中安团队已与多家欧洲临床试验机构达成合作，可承接新冠+流感A/B检测试剂的临床试验，由于拥有多家临床试验机构渠道资源，国瑞中安团队克服了流感A/B样本稀缺的棘手难题，能为IVD企业提供全流程的临床试验研究解决方案服务。
由于目前FLU AB样品样本极度稀缺，我们能承接的案件数量非常有限。还需开展该临床试验的企业请务必第一时间与国瑞中安团队取得联络。
