在申请加拿大MDEL（Medical Device Establishment License）认证时，技术文件是非常重要的一部分，用于证明您的医疗器械产品符合加拿大的法规和标准。以下是技术文件通常需要满足的要求：

产品规格和描述： 技术文件应包括对您的输液泵产品的详细规格和描述，包括但不限于产品的名称、型号、分类、用途、适用人群等信息。

性能数据： 提供有关输液泵的性能数据，以证明产品的设计和功能是合适和可靠的。这可能包括流量范围、精确性、稳定性等性能参数的测试结果。

风险分析： 需要包括输液泵的风险分析，以识别潜在的风险和采取相应的措施来降低这些风险。这应包括风险评估、风险控制计划和验证结果。

质量控制和制造流程： 技术文件应包括有关质量控制和制造流程的详细描述，确保产品在制造过程中的一致性和质量。这包括制造工艺流程、检验和测试方法、零部件和原材料供应商的质量管理等。

验证和验证报告： 提供有关产品的验证和测试的报告，以证明产品的性能和安全性。这可能包括产品的功能测试、生命周期测试、可靠性测试等。

质量管理体系文件： 技术文件应包括与质量管理体系有关的文件，以确保您的公司具备符合国际标准ISO 13485或类似标准的质量管理体系。这包括质量政策、程序文件、内部审核报告等。

产品标签和包装信息： 提供产品的标签和包装信息，确保它们符合加拿大的标签和包装要求。这包括产品标识、使用说明书、警告和注意事项等。

临床数据（如果适用）： 如果您的输液泵需要临床数据来支持其安全性和有效性，那么您需要包括相关的临床研究结果和报告。

合规性文件： 技术文件还应包括与产品合规性有关的文件，例如产品注册证书、CE标志（如果适用）、符合性声明等。