ISO 13485质量管理体系的定期更新是为了确保体系持续适应行业的发展和技术的变化，以及满足法规和法律的要求。以下是ISO 13485质量管理体系定期更新的标准和流程：

标准更新： ISO标准是定期进行修订和更新的，以确保其保持与医疗设备行业的一致性。新版本的ISO 13485标准通常会引入新的要求、概念和指南，以反映行业的最新发展。

通知和培训： 一旦新版本的ISO 13485标准发布，认证机构和ISO认证机构通常会提供通知，告知持有ISO 13485认证的公司。此时，公司需要着手准备升级其质量管理体系，以符合新版本的要求。通常，认证机构还会提供相关的培训，以帮助公司了解新要求。

更新质量体系： 公司需要更新其质量管理体系以符合新版本的ISO 13485标准。这可能需要对文件、程序、工作指导书、记录等进行修改和更新，以反映新的要求和概念。

内部审核： 公司通常需要进行内部审核，以确保新版本的质量管理体系符合要求。这一步可以帮助识别和纠正不符合的地方。

认证机构审核： 一旦质量管理体系更新完毕，并且公司准备好符合新版本的要求，认证机构将进行审核，以评估质量管理体系的合规性。审核结果将决定是否继续颁发ISO 13485认证。

新认证证书： 如果公司通过审核并满足新版本的ISO 13485要求，认证机构将颁发新的认证证书，证书上会包括公司的详细信息和认证编号。

持续改进： 升级到新版本的ISO 13485标准后，公司需要持续改进其质量管理体系，以确保符合标准，并保持合规性。