申请流程:
选择认证机构: 首先,您需要选择一家获得加拿大卫生部认可的MDSAP认证机构。这些机构通常是全球性的认证和审计机构,如BSI、TÜV SÜD、NSF、UL等。确保您的选择符合卫生部的要求。
联系认证机构: 与您选择的MDSAP认证机构联系,了解他们的申请流程、要求和费用结构。不同机构可能有略微不同的要求,因此确保您充分了解他们的政策和流程。
准备申请材料: 根据认证机构的要求,准备所有必要的申请材料,包括公司文件、质量管理体系文件、员工培训记录、设备信息等。确保这些文件是准确和完整的。
提交申请: 向选定的认证机构提交MDSAP认证的申请。通常,您需要填写申请表格并提供所有所需的文件和信息。
安排审核: 一旦您的申请获得批准,与认证机构安排审核时间和地点。确保您的团队已经做好准备,包括审核员和您的员工。
进行审核: 审核将包括对质量管理体系、文件和过程的审查,以确保其符合MDSAP要求。审核时间取决于审计的规模和复杂性。
处理审核结果和改进: 审核后,您将收到一份审核报告,其中包括审查的结果和任何建议的改进措施。处理审核结果,并根据需要实施改进。
颁发MDSAP认证: 如果审核结果符合MDSAP要求,认证机构将颁发MDSAP认证,表明您的质量管理体系符合国际标准,可以在多个国家市场上销售医疗设备,包括加拿大。
在哪办理:
MDSAP认证是通过与获得加拿大卫生部认可的MDSAP认证机构合作进行的。因此,您需要联系并选择一家符合要求的MDSAP认证机构,并在他们的指导下完成申请和审核过程。