定期更新标准：

更新周期： MDEL认证通常需要每年更新一次。认证的有效期为一年，从认证颁发日起计算。

更新费用： 每次更新时，您需要支付相关的MDEL认证更新费用。费用金额会根据设备数量和类型而有所不同。

质量管理体系： 您需要确保您的质量管理体系持续符合国际标准（如ISO 13485）或其他适用的标准。

公司信息： 更新您的公司信息，包括法定注册信息、联系信息和公司代表等。

设备信息： 更新设备清单，确保清单中列出的所有设备信息都是准确的，并包括新添加的设备。

文件和记录： 提供更新的文件和记录，包括质量管理体系文件、设备标识文档、性能测试结果等。

合规性： 证明您的设备继续符合加拿大的医疗设备法规和标准，包括性能、安全性和有效性方面的合规性。

定期更新流程：

确认更新日期： 在MDEL认证的有效期届满之前，您需要确认更新日期并计划更新流程。

准备更新文件： 收集和准备所有必要的更新文件，包括质量管理体系文件的更新、设备清单的更新、设备标识文档的更新等。

提交更新申请： 访问MDALL系统，并提交MDEL认证的更新申请。在申请中上传更新文件，并支付相关的更新费用。

审查和评估： 加拿大卫生部将审查您的更新申请，包括文件和信息，以确保您的公司和设备仍然符合要求。他们可能会要求额外的信息或文件。

批准更新： 如果您的更新申请获得批准，卫生部将更新MDEL认证，使其有效期延长一年。

持续合规： 在MDEL认证的新有效期内，您需要继续遵守加拿大的医疗设备法规和标准，同时准备下一轮的更新。