是的，ISO 13485质量管理体系需要进行年度审核（年审）以保持认证的有效性。年审是ISO 13485认证体系的一部分，旨在确保组织仍然满足ISO 13485标准的要求，并继续有效地实施和维护质量管理体系。

年审通常由认证机构的审核员进行，他们会定期访问组织，审查质量管理体系文件、记录和实际运作，以评估其合规性和有效性。审核的频率通常是每年一次，但具体的要求可能因认证机构的政策而有所不同。

在年审期间，审核员将检查以下方面：

组织是否仍然符合ISO 13485标准的要求。质量体系是否持续有效地运作，包括文件控制、培训、内部审核、管理评审等。是否存在任何不符合性，并检查组织是否采取了纠正措施来解决不符合性。是否存在改进机会，以提高质量管理体系的效能。

如果组织成功通过年审，ISO 13485认证将继续有效，并持续为组织提供质量管理体系的认证。如果在年审中发现问题或不符合性，组织可能需要采取纠正措施，然后再次接受审核，以确保问题得到解决。