获得英国UKCA认证后，全自动注药泵的制造商需要遵守一系列规定和要求，以确保产品继续合法销售和使用在英国市场上。以下是一些重要的规定和要求：

UKCA认证标志：

在产品上正确标记UKCA认证标志，以显示产品已经获得了认证并符合英国市场的法规要求。标志应明显可见，不易删除。

文件保留：

保留所有与UKCA认证相关的文件和记录，包括技术文件、测试报告、审计报告、合格性声明等。这些文件可能在未来的审核中需要使用。

质量管理体系：

继续维护和改进质量管理体系，确保其符合ISO 13485标准或等效标准的要求。定期进行内部审核，并确保记录完整和准确。

产品变更通知：

如果计划对全自动注药泵进行任何重大的设计或制造变更，应与认证机构协商并获得批准。某些变更可能需要重新评估和更新UKCA认证。

市场监测：

定期进行市场监测，以了解产品在市场上的性能和安全性。如果接收到与产品有关的投诉或安全事件报告，要采取适当的行动，并在必要时通知监管当局。

通信和反馈：

与监管当局保持积极的沟通，包括与Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 的联系。及时报告任何产品相关的安全事件、召回或市场退市。

法规遵从：

遵守英国的医疗设备法规，包括Medical Devices Regulations 2002 (SI 2002/618)的要求。确保产品的制造和销售符合这些法规。

合格的人（UK Responsible Person）（如果适用）：

如果指定了一位合格的人，与其保持联系，并确保他们能够履行其义务，包括通知监管当局有关产品的信息。

安全性和性能监测：

定期监测全自动注药泵的安全性和性能，确保产品在市场上的持续安全和有效性。

市场战略：

定期评估产品的市场战略，以确保产品在英国市场上的竞争力和合规性。