维护和改进体系： 持续维护和改进质量管理体系以确保其有效性。这包括定期进行内部审核、监测关键性能指标，以及采取纠正和预防措施来改进体系。

法规合规性： 确保您的产品和质量管理体系持续符合适用的法规和标准。保持对法规变化的关注，并相应地更新质量管理体系。

文件管理： 继续进行有效的文件管理，包括版本控制、文件审查和批准流程，以确保文件的完整性和准确性。

内部培训： 持续培训员工，确保他们了解质量管理体系的要求，并具备必要的技能和知识。

供应商管理： 定期审查和监控供应商的性能，确保他们的产品和服务符合质量标准。

客户反馈和投诉： 收集客户反馈和投诉，并采取适当的措施来解决问题和改进产品。

风险管理： 持续进行风险管理，包括产品风险评估和管理，以确保产品的安全性和性能。

内部审核： 定期进行内部审核，以评估质量管理体系的合规性和有效性，并纠正发现的问题。

监控关键性能指标： 确保您的质量管理体系中有适当的关键性能指标（KPIs）并监测它们。这有助于识别问题并衡量体系的表现。

更新证书： 认证的有效期通常为三年，确保及时更新ISO 13485认证，以确保产品的市场准入。

持续改进： 鼓励团队成员积极参与持续改进过程，以提高产品质量和质量管理体系的效能。

跟踪法规变化： 随时跟踪与您的产品和市场相关的法规变化，以确保合规性。

应急计划： 开发和维护应急计划，以应对可能出现的产品问题或紧急事件。

管理评审： 定期进行管理评审，以评估质量管理体系的有效性和合规性，并为改进提供方向。

文件保留： 确保所有关键文件和记录得到妥善的保留，以满足法规和标准的要求。