申请准备： 收集和整理申请所需的文件和信息，包括公司信息、业务范围、质量管理体系文件、产品信息等。

申请提交： 使用加拿大卫生部的医疗器械许可门户（MDEL系统）提交申请，填写申请表格并上传相关文件。

初步审核： 加拿大卫生部的医疗器械管理局会对你的申请进行初步审核，确保申请文件齐全和合规。

申请费用支付： 根据申请类型，可能需要支付申请费用。

详细审核： 卫生部的医疗器械管理局会对申请进行详细审核，评估你的业务和公司信息的合规性。

可能的现场检查： 在某些情况下，加拿大卫生部可能会要求进行现场检查，以验证你的业务和公司信息。

审核决定： 加拿大卫生部会根据审核结果做出决定，决定是否批准MDEL认证。

MDEL认证发放： 如果你的申请被认可，加拿大卫生部将会发放医疗器械经营许可证。