申请ISO 13485质量体系认证后，您需要遵守一系列规定和要求，以确保质量管理体系的有效性和合规性。

以下是一些您需要遵守的规定和要求：

1. ISO 13485标准要求： 您需要持续遵守ISO 13485标准的各项要求，包括质量管理体系的建立、文档控制、内部审核、管理审查、持续改进等。

2. 法规合规： 如果您的产品适用于特定地区或国家的法规，您需要确保产品和质量体系符合相关的法规要求，如欧洲CE标志、美国FDA要求等。

3. 风险管理： 您需要持续进行风险管理，确保产品的风险得到适当的评估、控制和监测。

4. 变更管理： 对于任何产品、流程或体系的变更，您需要采取适当的变更管理措施，确保变更不会影响产品的质量和合规性。

5. 内部审核和管理审查： 您需要按照规定的时间表进行内部审核和管理审查，以确保质量体系的有效性和适应性。

6. 文件控制： 您需要确保所有文件和记录的准确性、完整性和及时性，以便在需要时进行审查和追溯。

7. 培训和意识提升： 您需要为员工提供相关的培训，使他们了解质量体系的要求，并能够在工作中实际应用。

8. 不良事件和事故报告： 如有不良事件或事故发生，您需要及时报告并采取适当的措施进行调查、纠正和预防。

9. 持续改进： 您需要持续改进质量管理体系，寻找改进机会，以提高产品质量和质量体系的效能。

10. 客户满意度： 您需要关注客户的反馈和投诉，采取措施提高客户满意度。

11. 监测和测量： 您需要对产品性能和质量数据进行监测和测量，以确保产品的性能和合规性。

12. 合作伙伴管理： 您需要对供应商和合作伙伴进行审核和评估，确保他们的贡献符合质量要求。

13. 文化和诚信： 建立和维护一个积极的质量文化和诚信的环境，促使员工遵守质量体系要求。