一次性使用活检针申请ISO 13485质量体系后，您需要遵守一系列规定和要求，以确保质量管理体系的持续合规性和有效性。

以下是一些您需要遵守的规定和要求：

1. 质量管理体系操作： 您需要按照您建立的质量管理体系的操作进行生产、制造、服务提供等活动。确保所有流程都符合ISO 13485标准的要求。

2. 文件控制： 维护所有文件和记录，确保它们是最新、准确的，并按照文件控制程序进行管理。

3. 内部审核： 定期进行内部审核，以评估质量管理体系的合规性和有效性。确保内部审核员具有适当的培训和资质。

4. 不符合管理： 建立和执行不符合管理程序，及时发现并处理不合规情况，采取纠正和预防措施。

5. 风险管理： 持续监测和评估产品和流程的风险，确保风险在可接受范围内，并采取必要的措施来管理风险。

6. 技术文件维护： 持续更新和维护技术文件，确保它们是最新、准确的，并能够支持质量管理体系的要求。

7. 培训： 继续培训员工，确保他们了解质量管理体系的要求和自己的角色。新员工应接受适当的培训。

8. 监督审核： 定期进行监督审核，以评估质量管理体系的持续合规性和有效性。审核机构可能会定期对您的质量体系进行审查。

9. 合规性证明： 在产品标识、文件和宣传资料中持续提供合规性证明，确保您的产品和服务符合标准和法规要求。

10. 法规合规： 持续关注适用的医疗器械法规和法律要求，确保您的质量管理体系持续合规。

11. 持续改进： 持续关注流程的改进机会，采取措施改进质量管理体系和产品。

12. 管理评审： 定期进行管理评审，评估质量管理体系的绩效和改进机会。

13. 合作伙伴和供应商： 对合作伙伴和供应商进行审查和评估，确保他们的产品和服务也符合质量要求。

14. 报告和通知： 如果有任何质量事件、不合规情况或风险事件，应及时向监管机构和相关方报告。

15. 记录保留： 根据法规和标准的要求，保留所有必要的记录和文件，并按照规定的时限进行保存。