一次性使用活检针的ISO 13485质量体系对技术文件有一些要求，这些要求旨在确保产品的设计、开发、制造和控制都符合质量管理体系的要求。

以下是可能适用的一些技术文件要求：

1. 产品设计和规格： 技术文件应包括产品的设计规格、功能描述、技术特点等，以确保产品的设计满足质量和性能要求。

2. 风险管理： 技术文件应包括风险评估和风险管理计划，以确保风险在可接受的范围内。

3. 技术说明书： 技术说明书应包括产品的使用方法、操作步骤、维护要求等信息，以便用户正确使用产品。

4. 测试方法和验证报告： 技术文件应包括产品测试方法、验证和验证报告，以确保产品的性能和质量。

5. 生产工艺和控制： 技术文件应包括生产工艺和控制流程，确保产品在生产过程中保持一致的质量。

6. 校准和维护： 如果产品需要校准和维护，技术文件应包括校准和维护方法。

7. 材料和零部件列表： 技术文件应包括所使用的材料和零部件的列表，以及它们的规格和来源。

8. 包装和标签： 技术文件应包括产品的包装和标签要求，确保产品在运输和使用过程中不受损害。

9. 性能数据： 技术文件应包括产品的性能数据，以支持产品的性能声明。

10. 技术文件更新： 技术文件应定期更新，以反映产品的变化、改进和持续改进活动。

11. 合规性声明： 技术文件应包括合规性声明，证明产品符合适用的法规和标准要求。