成本因素：

1. 咨询费用： 如果您选择与专业的医疗器械咨询公司合作，他们可能会收取咨询费用来帮助您建立和实施ISO 13485质量管理体系。

2. 培训费用： 培训员工以确保他们了解质量管理体系的要求可能需要培训费用。

3. 文件编制和印刷： 编制质量手册、程序文件等的费用，以及印刷和分发这些文件的费用。

4. 内部审核和监督审核： 进行内部审核和监督审核的成本，包括人员培训和审核的时间成本。

5. 设备和资源： 如果需要更新或购置设备和资源以符合ISO 13485要求，可能需要投入额外的成本。

时间因素：

1. 准备阶段： 对ISO 13485标准进行了解、建立团队、准备相关文件等可能需要数周到数个月的时间。

2. 文件准备阶段： 编制质量手册、程序文件等可能需要数周到数个月的时间。

3. 实施和运营阶段： 建立和实施质量管理流程，培训员工等可能需要数月的时间。

4. 内部审核和监督审核： 进行内部审核和监督审核可能需要数周到数个月的时间。

5. 认证审核： 审核机构的审核时间可能会根据产品和公司情况而有所不同，可能需要数周到数个月的时间。

总体来说，办理ISO 13485质量管理体系的成本和时间会根据您的实际情况而有所不同。如果您希望获得更具体的成本和时间估计，建议您与专业的医疗器械咨询机构或质量管理专家联系，进行详细的咨询和评估。