申请加拿大MDSAP（Medical Device Single Audit Program，医疗器械单一审核计划）体系前，您需要进行一些准备工作，以确保您的质量管理体系和产品满足MDSAP标准和加拿大卫生部的要求。

以下是一些需要了解和准备的准备工作：

1. 了解MDSAP标准： 详细了解MDSAP的要求和标准，包括各个审核模块的要求，以便确保您的质量管理体系满足这些要求。

2. 了解加拿大法规： 了解加拿大医疗器械法规和法规要求，确保您的产品和质量管理体系符合这些要求。

3. 选择审核机构： 选择一家获得MDSAP认可的审核机构。您可以查阅MDSAP官方网站或与加拿大卫生部联系，获取审核机构的列表。

4. 评估质量管理体系： 评估您现有的质量管理体系，确保其符合MDSAP标准和加拿大的法规要求。如果需要，进行修订和改进。

5. 整理技术文件： 准备产品的技术文件，包括设计文件、测试报告、风险管理文件等。

6. 准备监管报告： 整理产品的不良事件报告、受损报告等监管报告。

7. 制定变更管理流程： 准备变更管理流程，以确保对产品、质量管理体系和文件的任何变更都得到适当的管理和记录。

8. 培训和教育： 为员工提供必要的培训和教育，以确保他们了解质量管理体系和MDSAP要求。

9. 制定内部审核计划： 制定内部审核计划，以确保在提交申请之前，您的质量管理体系已经经过了内部审核。

10. 联系审核机构： 与选择的审核机构联系，了解他们的要求、流程和时间安排。

11. 整理申请文件： 根据审核机构的要求，准备申请文件，包括申请表格、技术文件、监管报告等。

12. 确定审核计划： 与审核机构确定审核计划，包括审核日期和地点。

13. 备份文件： 确保所有申请文件和技术文件都有备份，以防止丢失或损坏。