近日，在美国新泽西州举办的新泽西生物医药联盟(BioNJ)第29届年度会议及颁奖典礼上，复星诊断自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(COVID-19 RT-PCR Detection Kit)获得“抗击新冠疫情创新奖”。主办方BioNJ在颁奖点评中称，该奖项是特别颁发给在美国以及全球范围内抗击新冠疫情具有影响力的成员企业，用以表彰他们的创新、合作以及奉献精神。

图：复星诊断获美国BioNJ授予“抗击新冠疫情创新奖”

BioNJ是美国新泽西州生命科学行业协会，拥有近400家会员企业，成立近30年来代表了医疗健康生态系统中从早期初创企业到大型生物制药公司的研究型生命科学组织和利益相关者。

早在 2019年12月，复星诊断就成为了行业内首个提交完整临床应用数据报告的企业，其自主研发生产的新冠病毒核酸检测试剂，取得NMPA应急批准的3靶标、灵敏度达到300拷贝/毫升，2020年3月18日获得欧盟CE认证，3月24日取得 中国国家药品监督管理局NMPA颁发的医疗器械产品注册证，4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的紧急使用授权（EUA），5月8日获得澳大利亚药品管理局TGA认证，9月9日正式列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单，2021年4月，获得德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）批准，列入白名单。目前，公司自主研发的2019-nCOV核酸检测试剂盒已出口至全球10余个国家，服务全球抗疫需要，为海外市场的开拓奠定了坚实的基础。

2022年4月13日，随着复星诊断新型冠状病毒抗原自测试剂盒（Covid-19 Antigen CARD Kit）的正式获批，复星诊断也成为了目前同时取得新冠核酸和抗原试剂注册证的双证企业之一。

复星诊断可提供新冠核酸检测的一整套试剂、设备、耗材和其他整体解决方案，该方案已经过全面的性能验证，具有灵敏度高、灵活性强、可靠性高等优点，已在国内多家省、市三级医院应用，并收到广泛好评。由复星诊断全资子公司上海伯豪检验所承担的松江方舱实验室也采用了该方案，从方案确定到方舱启用只用了48小时，方案经过上海市临检中心、卫生监督等部门的严格审核并通过，帮助上海在最困难的时候战胜疫情。