近年来，由于体外诊断行业在医疗领域的快速发展，分子诊断行业作为其主要分支之一，也得到了快速发展。虽然我国分子诊断行业起步较晚，规模较小，但在生物诊断和免疫诊断市场趋于饱和的情况下，分子诊断已成为下一个企业发展的出路。在国家政策的推动和支持下，分子诊断行业规模迅速增长。在此背景下，臻和科技加快IVD布局，取得显著成效。
资料来源：公开资料整理
据数据显示，2021年中国分子诊断行业市场规模为118.6亿元，2020年同比增长28.91%。分子诊断之所以能发展如此迅速，离不开三大驱动力：技术驱动、需求爆炸和政策支持。
分子诊断技术，尤其是基因测序和PCR的迭代，加速了行业格局的转变。在基因测序技术领域，第二代测序（NGS）的检测成本大大降低，推动了临床应用的突破，推动了肿瘤检测、无创出生检测等需求的发展。
资料来源：公开资料整理
从需求来看，下游科研和临床需求持续上升。根据前瞻性行业研究所的数据，2013年中国精准医疗市场规模仅为130亿元，2019年达到611亿元，预计2022年将超过1000亿元。保守估计，到2024年，中国精准医药行业的市场规模将达到1356亿元。
分子诊断行业的普及也与精准医疗和医疗器械的政策推广密切相关。2016年至2019年，出台了12项支持精准医疗的政策；《高端医疗器械和药品关键技术行业化实施方案》和《中华人民共和国基本医疗卫生和健康促进法》促进了国内医疗器械的替代、审批和优化。
意识到分子诊断市场的巨大潜力及其在精准医疗中的巨大作用，臻和科技推动了分子诊断第二代测序（NGS）解决方案的实施，开发了一整套从产品到整体解决方案的全新IVD整体解决方案，包括NGS多基因伴随诊断试剂盒Genecast Genius G1自动样本处理系统，Genecast Integral V1.0全自动生物特征分析一体机等重型产品，全面助力医院NGS技术的实施。
臻和结直肠癌试剂盒（可逆末端终止测序法）
该试剂盒是基于NGS平台多基因位点的配套诊断产品，可用于定性检测在体外结直肠癌患者肿瘤样本中与靶向治疗密切相关的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因，并筛选适合靶向药物治疗的患者。同时，它具有检测全面、数据准确、兼容性好的优点，是第一款NMPA认可的针对结直肠癌的NGS配套诊断试剂盒。
Genecast Genius G1全自动样品处理系统
本次臻和科技推出的Genecast Genius G1自动样本处理系统采用集成设计，预置高精度移液系统、PCR仪器、恒温/振动等功能模块，以及全面的防污染设置。该设备可自动完成NGS建库的大部分环节，有效减少人员和实验室投资，全面提高实验室的整体工作效率和运行稳定性。
Genecast Intergro V1.0全自动生物特征分析一体机
除试剂盒和建库仪器外，Genecast Intergro V1.0全自动生物特征分析一体机是专为肿瘤NGS实验室打造的高性能、全自动、可扩展的生物分析系统和数据管理一站式服务平台。它集数据管理、健康信息分析、结果显示和报告解读于一体，在离线数据质量控制管理、分析速度、报告解读等方面满足肿瘤基因检测的临床应用需求。同时，臻和科技自主研发的专利核心算法和安全存储技术，可确保分析准确和手术过程中的数据安全。
臻和科技提供的IVD整体解决方案对于NGS具有重大且积极的影响，从长远角度来看，能够更好地为NGS检测赋能，让医生借助更多的工具和手段对抗癌症，让患者拥有更好的治疗方式和生命质量。
未来，臻和科技将继续培育分子诊断市场，发展本土适应性仪器设备及配套试剂，进一步推动国内分子诊断行业的发展。
