fda认证有什么作用?fda认证需要什么条件?
分类:知识问答 发布时间:2022-06-20 作者: IVDEAR 浏览量: 547
fda认证有什么作用?fda认证需要什么条件?fda认证需要多长时间?...这些问题都是大家所关注的。今天小编就来为大家解答一下这些疑惑。

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申请fda认证的条件:

1.申请人必须为在美国境内合法设立的工厂或机构;

2.申请人必须在递交申请前至少一年在fda的网站上登记注册; 

3.申请人必须提交所有必要的文件和样品以供审核; 

4.如果产品是用于医疗用途或含有超过10%的动物成分,则需提交由美国农业部认可的测试机构的测试报告和/或动物饲养手册;

5.如属进口产品,则应提供原产地证明文件及相应的检测报告。 

fda认证

二、办理fda认证的流程如下:

1.准备并填写申请表 ;

2.将填好的申请表邮寄至sec rity office for q alifications and recording of certification (sofqr);

3.等待审查结果通知 ;

4.若符合要求,向指定实验室支付费用进行检测 ; 

5.根据检测结果决定是否颁发证书 。

以上就是大家所疑虑的一部分关于fda认证方面的问题。