FDA是美国食品药品监督管理局，主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。

为什么新型冠状病毒抗原检测试剂盒要做美国FDA认证？

1.美国海关对没有FDA认证的产品有“自动扣留”的权利；

2.一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；

3.在同行业的产品中，提高产品竞争力。

IVDEAR还为各大企业提供：临床实验研究解决方案、产品国际注册解决方案、自测产品可用性研究解决方案、欧代服务、英代服务、技术文件编写、技术文件咨询及审核等。欢迎企业咨询~