办理医疗器械CE认证需要提供哪些资料?流程是什么?
分类:知识问答 发布时间:2022-06-01 作者: IVDEAR 浏览量: 506
1、申请人提供产品说明书2、申请人填写CE申请表3、实验室根据产品确定检验标准及检验项目并报价4、申请人确认报价,双方签订合同,并将样品安排寄送至实验室........

办理医疗器械CE认证需要提供哪些资料?流程是什么?

1、申请人提供产品说明书

2、申请人填写CE申请表

3、实验室根据产品确定检验标准及检验项目并报价

4、申请人确认报价,双方签订合同,并将样品安排寄送至实验室

5、收到样品,申请人支付检测认证费用

6、实验室进行产品测试,测试通过直接颁发CE证书以及测试报告。

7、测试结束,寄送CE证书和测试报告。

艾维迪亚医疗器械认证

IVDEAR专注于为国内外各大企业提供:IVDD、IVDR、MDR、CTDA、UKCA、TGA、MHRA、MDEL、 MDSAP、FDA、英代、欧代等认证咨询服务,迅速、助力合规。如有需求,欢迎您来咨询!