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2022-05-10“上净公司”日前推出了核酸采样工作站和抗原试剂发放机，助力常态化核酸和抗原检测。- 2022-04-302022年4月30日，欧盟委员会官网更新了体外诊断医疗器械法规IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表，位于斯洛伐克的3EC International a.s.获得了授权认证资格，其公告机构代码为NB 2265。到目前为止，已经获得授权的IVDR公告机构一共有7家。
- 2022-04-284月27日，武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒经国家药监局审查批准已成功上市。
- 2022-04-272022年3月11日, WHO对EUL考察的产品类别进行了更新，在原有的产品类目上，新纳入自测用途的新冠抗原快速检测试剂盒。那么，抗原自测试剂盒申请EUL的难点有哪些，IVDEAR团队进行以下剖析和解读。
- 2022-04-272021年7月6日，技术工作组发布欧盟通用清单仅包括样本类型为鼻、口咽或鼻咽的快速抗原检测试剂，欧盟通用清单应不包括快速抗原自检试剂。
- 2022-04-22CTDA，是英国政府针对新冠检测试剂颁发的法规。企业需注册并通过CTDA批准程序后才可以在英国销售新冠检测产品。近期，IVDEAR团队收到了较多企业申请英国CTDA的注册咨询。IVDEAR团队也特地对此进行了一番解读。
- 2022-04-204月20日，两家新冠病毒抗原检测试剂产品经国家药监局审查批准已成功上市，它们分别是河北精硕生物科技有限公司、海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司。
- 2022-04-184月14日，美国食品和药物管理局（FDA）授予首个 Covid-19 测试的紧急使用授权（EUA），该测试可在呼吸中发现与冠状病毒相关的化合物。
- 热烈庆祝SAFECARE新型冠状病毒抗原检测试剂盒（唾液）通过欧盟公告机构PCBC(公告号:1434)的认证，并正式颁发许可证。产品获证后，可在欧盟成员国以及其他认可欧盟标准的国家进行全面销售。
- 2022-04-18香港卫生署14日表示，香港出现首例奥密克戎BA.5变异株感染者。感染者为一名24岁的南非男性。经全基因分析，验出其带有BA.5变异病毒，病毒量较高。
- 2022-04-154月4日至4月7日，世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议，对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议，
- 2022-04-14据国家药监局官网13日消息，4月12日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日，国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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