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首个孤独症辅助诊断工具获FDA 510(k)批准
2022-06-29
2022年6月10日,美国商业资讯网(Businesswire)发布报道称,美国EarliTec诊断公司宣布其核心产品EarliPoint评估已经获得FDA 510(k)批准,可以用于对16-30个月儿童的ASD(孤独症谱系障碍)评估。
金域医学率先推出CAR-T细胞治疗全流程检测项目,精准评估治疗效果
2022-06-28
随着逐步在中国实现商业化落地,CAR-T细胞疗法正在为更多血液肿瘤患者带来福音。
澳洲发明了一种新型血检,无需化疗告别癌症!
2022-06-28
仅仅在澳洲,每年就有近10万的癌症患者接受了这些“预防性”的化疗。而现在,他们可以轻轻松松告别化疗还不用担心癌症复发!
MDR公告机构增至30家
2022-05-31
2022年6月2日,欧盟委员会官网更新了体外诊断医疗器械法规MDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表,位于德国的一家机构获得了授权认证资格,其公告机构代码为NB 0633。
官方发布公告:6月1日起,医疗器械“无码”不予流通
2022-05-31
近日,国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合印发的《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》在规定的9大类69个品种的基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识(UDI)范围。支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。
中疾控披露首例奥密克戎BA.5输入病例
2022-05-30
5月28日晚,《中国疾病预防控制中心周报(英文)》网站在线发文称,我国发现首例由境外输入的新冠病毒奥密克戎变异株BA.5感染者。
印尼政府放宽防疫政策,总统敦促接种第三剂增强疫苗
2022-05-30
5月30日,印度尼西亚总统佐科在雅加达总统府发表讲话,敦促印尼人民在完成两剂新型冠状病毒疫苗的基础上,积极接种第三剂增强疫苗。
臻和科技打造IVD整体解决方案,为精准医疗赋能
2022-05-20
近年来,由于体外诊断行业在医疗领域的快速发展,分子诊断行业作为其主要分支之一,也得到了快速发展。
猴痘病毒属人为制造?美国去年就写下猴痘疫情爆发的数据,可怕
2022-05-23
美国[核威慑倡议组织]在2021年11月23日发布的一个文件,这是一个“未卜先知”型的文件,连时间都差不多,美国去年预测的是今年5月15日开始,而事实证明,欧美爆发猴痘病毒的时间,还真就和“预测”的差不多!能对病毒什么时候爆发预测到如此精准?
新病毒猴痘爆发!它是如何传播的?怎样预防?一文看懂
2022-05-23
什么是猴痘?猴痘的来源是猴子吗?猴痘是如何传染的?人与人之间会传播吗?感染猴痘会出现哪些症状?如何治疗与预防?猴痘疫情走向和中国如何应对?
奥密克戎BA.2.12.1变异株进入广东:传播迅速,至少有17个国家报告了病例
2022-05-17
2022年5月16日,中国疾病预防控制中心报道了中国首例新冠肺炎奥密克戎亚型毒株BA.2.12.1境外输入病例的具体情况。
6个医疗器械注册证书被国家药监局注销
2022-05-10
据国家药监局官网消息,国家药监局今天发布关于注销医疗器械注册证书的公告。
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