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两款创新医疗器械产品获国家药监局审查批准
2022-07-05
近日,国家药品监督管理局经审查批准了苏州康多机器人和宁波胜杰康生物的两款创新产品注册申请。
中生捷诺自主研发出猴痘试剂盒并获得欧盟CE认证
2022-07-05
近日,国药集团上海捷诺生物科技有限公司(简称“中生捷诺”)自主研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),并获得欧盟CE认证。
国家药监局发布方案:港澳药品、医疗器械可在大湾区内地9市生产
2022-07-04
6月29日,国家药监局在官网上发布通知,正式发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》,同时要求广东省药品监督管理局认真落实有关意见。
强生、西门子、飞利浦等品牌医疗器械产品主动召回
2022-07-04
自6月以来,国家药品监督管理局公布了多则医疗器械产品召回信息,涉及强生、西门子、飞利浦等品牌。
恭喜美克医学成功获得TGA新冠抗原产品自测版证书
2022-07-04
近日,美克医学成功获得TGA新冠抗原产品自测版证书。这是美克医学在澳洲市场上的新冠抗原产品继专业版、唾液口含自测版之后拿到的第三张证书。
北京金准医学检验实验室被列入严重违法失信名单
2022-07-01
近日,北京金准医学检验实验室有限公司被北京市市场监管部门依法吊销营业执照,并列入严重违法失信名单。
华仁医疗研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒和新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证
2022-07-01
近日,华仁医疗研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒和新冠抗原检测试剂盒两款产品成功获得欧盟CE认证,
复星诊断自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒获得“抗击新冠疫情创新奖”
2022-07-01
复星诊断自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(COVID-19 RT-PCR Detection Kit)获得“抗击新冠疫情创新奖”。
子宫肌瘤新药获欧洲委员会批准上市
2022-06-30
近日,生物制药公司 ObsEva 宣布欧洲委员会批准 Yselty® (linzagolix) 上市,这是一种口服 GnRH 拮抗剂,用于育龄期成年女性(≥18岁)治疗中度至重度子宫肌瘤 (UF) 症状。
好消息!江苏省中医院最新抗病毒中药颗粒剂研制获批,已投入临床使用
2022-06-30
近日,由国家岐黄学者方祝元教授、呼吸专家朱佳教授牵头,援沪临港方舱医院专家和江苏省中医院后方专家共同研制的“清宣解毒颗粒”获江苏省药监局传统中药制剂备案号。
新区企业石河基因再发肿瘤早筛重磅研究新成果
2022-06-30
早期筛查、早期发现和早期治疗对于降低癌症的发病率和死亡率,提高患者的生活质量非常重要。
新冠病毒试剂盒出境卫生检疫指南
2022-06-29
新冠病毒试剂盒的出口需要哪些步骤和注意事项,请和小编一起来学习一下吧!
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