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2022-11-28根据产品风险等级，加拿大将医疗器械划分为四个风险等级(I,II,III,IV)，所有风险等级的医疗器械在加拿大销售时，必须申请医疗器械经营许可证。
2022-11-28FDA注册种类一般分为：化妆品FDA注册、LED和激光产品fda注册、医疗器械FDA注册、食品fda注册、药品FDA注册。新冠检测设备美国FDA注册号办理，可咨询IVDEAR团队。
2022-11-28对于想要申报“自测版”新型抗原检测试剂盒的企业来说，做好注册申报才是重点。IVDEAR为您整理了“自测版”新冠抗原检测试剂盒注册攻略。如有自测版新冠抗原检测试剂注册需求的企业，可与IVDEAR联系！
2022-11-18本届CMEF展会以“创新科技智领未来”为主题，围绕着立足创新科技，洞见产业未来。聚焦备受社会关注的新型、前沿赛道，共同探索行业新航路、新发展、新未来。我们诚挚邀请您莅临现场共同见证此次行业年度盛会，艾维迪亚恭候您的光临！
2022-11-1511月15日，罗氏（RHHBY.US）旗下cobas MPXV检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，用于cobas 6800/8800全自动分子诊断系统。
2022-11-082022年11月7日，国家卫生健康委为进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升，组织制定了《国家检验医学中心设置标准》。
2022-11-02自2022年1月1日以来，世卫组织所有6个区域的109个会员国向世卫组织报告了猴痘病例。截至目前，全球受影响最严重的10个国家是：美国、巴西、西班牙、法国、英国、德国、哥伦比亚、秘鲁、墨西哥和加拿大。
2022-11-012022年10月31日，欧盟委员会（EC）公布了医疗器械协调小组（MCCG）“MDCG 2022-16 - 授权代表条例 (EU) 2017/745 和条例 (EU) 2017/746 指南"。
2022-10-102022年10月5日，卫生委员会再次更新了欧盟COVID-19抗原检测的共同清单。本次更新的主要变化在于申请清单的流程，IVDEAR团队就 HSC Common List 最新版主要变化内容作如下梳理。
2022-10-0810月7日，雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV已获得FDA紧急使用授权。目前，雅培公司成为第二家获得FDA猴痘检测试剂盒紧急使用授权的企业。
2022-09-30日前，IVDEAR团队在总公司国瑞中安集团的指示下成立国瑞中瀚临床医学研究有限公司。国瑞中瀚坐落于广东省广州市白云区，致力于为各大企业提供更专业更高水准的临床试验研究解决方案服务。
2022-09-29为进一步规范定性检测体外诊断试剂分析性能评估等申报资料的管理，9月28日，国家药监局器审中心组织制定了六大指导原则，现予发布。
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