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2023-06-28SNI认证：SNI（Standard Nasional Indonesia）是印尼的国家标准，适用于多种产品，包括医疗器械。您的卡式压力蒸汽灭菌器可能需要符合相关的SNI标准，并取得SNI认证。.jpg "8601a18b87d6277fa9cdd1ae7bb2a938eb24fcd8(8).jpg")
2023-06-28确定产品分类：确定您的卡式压力蒸汽灭菌器所属的医疗器械分类，并确定适用的CE-MDR要求和程序。.jpg "u=1081322006,459876595&fm=253&fmt=auto&app=138&f=JPEG(6).jpg")
2023-06-28确定产品类别：确定您的卡式压力蒸汽灭菌器的产品类别，以确定适用的认证要求和流程。.jpg "9n605ZQz2ipx2wUYwTnter8705JKSX0y1Uxp3VZN(8).jpg")
2023-06-28准备文件：收集产品相关文件，包括技术规格、设计文件、质量管理体系文件、生产过程文件等。.jpg "2b88881f29e1490f957934a72c6afa8a(5).jpg")
2023-06-28确定产品类别：确定您的卡式压力蒸汽灭菌器的产品类别，以确定适用的认证要求和流程。.jpg "mfds(12).jpg")
2023-06-28准备文件：收集产品相关文件，包括技术规格、设计文件、质量管理体系文件、生产过程文件等。.jpg "u=3396860182,345045651&fm=253&fmt=auto&app=138&f=JPEG(5).jpg")
2023-06-28准备文件：收集产品相关文件，包括技术规格、设计文件、质量管理体系文件、生产过程文件等。.jpg "u=157921099,2763471582&fm=253&fmt=auto&app=138&f=JPEG(7).jpg")
2023-06-28确定产品类别：确定您的卡式压力蒸汽灭菌器属于FDA监管的哪个类别。这将决定您需要提交的申请类型和所需的文件。.jpg "v2-84f1ee3f4f58e1c6c3db740b2856787f_720w(5).jpg")
2023-06-28准备文件：收集产品相关文件，包括技术规格、设计文件、质量管理体系文件、生产过程文件等。- 2023-06-28准备文件：收集产品相关文件，包括技术规格、设计文件、质量管理体系文件、生产过程文件等。
- 2023-06-28ISO 13485认证：这是医疗器械质量管理体系的国际标准，用于证明产品符合相关的质量管理和安全要求。
- 2023-06-28ISO 13485认证：这是医疗器械质量管理体系的国际标准，用于证明产品符合相关的质量管理和安全要求。
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