据国家药监局官网消息,国家药监局今天发布关于注销医疗器械注册证书的公告。公告如下:
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书:
一、深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品:
巨细胞病毒(CMV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400929;
单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400930;
弓形虫(Tox)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400932;
风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400933
二、北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品:
骨科手术导航系统,注册证号:国械注准20193011897。
三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1个产品:
神经肌肉刺激治疗仪,注册证号:国械注进20172211964。