金属锁定接骨螺钉出口印尼需要什么资质认证?
分类:知识问答 发布时间:2023-07-11 作者: IVDEAR 浏览量: 209
Indonesia National Agency of Drug and Food Control (BPOM): 作为印尼的药品和食品管理机构,BPOM负责监管医疗器械。您需要在BPOM注册和获得产品批准以符合印尼的法规和要求。

如果您计划将金属锁定接骨螺钉出口到印尼,您可能需要获得以下资质认证:

  1. Indonesia National Agency of Drug and Food Control (BPOM): 作为印尼的药品和食品管理机构,BPOM负责监管医疗器械。您需要在BPOM注册和获得产品批准以符合印尼的法规和要求。

  2. Indonesian National Standard (SNI): SNI是印尼的国家标准,适用于多种产品,包括医疗器械。您的金属锁定接骨螺钉可能需要符合相关的SNI标准。

  3. ISO 13485认证:ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准。虽然ISO认证不是印尼法定要求,但它通常被视为提供产品质量和合规性的重要证明。

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