温蒸汽甲醛灭菌器申请MDR（医疗器械监督管理条例）CE认证时，需要准备一系列技术文件以符合MDR的要求。以下是一般情况下可能需要提供的技术文件：

1.      产品说明书：产品说明书应包括详细的产品描述、适应症、用法和用量、禁忌症、不良反应、储存条件等信息。

2.      技术文件摘要：技术文件摘要是对产品技术信息的总结，包括产品构造、原理、性能参数等。

3.      技术规格：详细描述产品的技术规格，包括尺寸、重量、电源要求、工作环境要求等。

4.      产品制造过程：提供产品的制造过程和工艺流程，包括原材料采购、生产工艺、质量控制等。

5.      产品质量标准：描述产品的质量标准和测试方法，包括物理性能、化学性能、微生物检测等。

6.      验证和验证报告：提供产品的验证和验证报告，以证明产品的性能和安全性符合相关标准和规定。

7.      风险评估报告：进行产品的风险评估，包括识别和评估可能的危险和风险，并采取相应的风险控制措施。

8.      使用说明和标签：提供产品的使用说明和标签要求，确保用户能够正确使用产品并了解安全注意事项。

9.      包装和标识：提供产品的包装和标识要求，包括包装材料、标签内容和唯一设备标识符等。

10.    不良事件和风险评估：提供产品的不良事件和风险评估报告，包括已知的不良事件和风险控制措施。