申请回路臭氧消毒机的MDR-CE认证时，通常需要提供以下技术文件，并根据申办方的要求进行相应的准备：

1.      技术文件总结（Technical File Summary）：这是一份对技术文件的概述，列出了包含在技术文件中的各个部分和文件的详细清单。

2.      设计和制造文件（Design and Manufacturing Files）：这些文件包括产品设计、工艺流程、制造说明、材料规格、部件列表、组装过程和工艺控制等信息。这些文件应该清楚地描述产品的设计和制造过程，并提供充分的证据以证明其符合MDR的要求。

3.      技术规格（Technical Specifications）：这包括产品的详细技术规格、尺寸、重量、功率要求、工作原理等信息。技术规格应该与产品的设计和性能一致，并满足MDR的要求。

4.      性能测试报告（Performance Testing Reports）：这些报告包括对产品性能的测试结果和数据，以证明产品的性能符合相关的标准和要求。例如，对回路臭氧消毒机可能进行的测试包括臭氧浓度、杀菌效果、安全性等方面的测试。

5.      验证和验证报告（Validation and Verification Reports）：这些报告包括对产品的验证和验证结果的描述。验证和验证过程旨在证明产品的设计和功能与预期一致，并满足MDR的要求。

6.      临床评估报告（Clinical Evaluation Reports）：如果适用，您可能需要提供临床评估报告，以评估产品的安全性和有效性。这可能涉及文献研究、临床试验数据、使用数据和安全监测等。

7.      标签和说明书（Labels and Instructions for Use）：提供产品的标签和使用说明书，确保用户能够正确和安全地使用产品。标签和说明书应包含必要的警示、操作说明、预防措施和清洁要求等信息。

8.      质量管理体系文件（Quality Management System Documents）：提供关于质量管理体系的文件，包括质量手册、程序文件、审核报告、培训记录等。这些文件应证明您具备有效的质量管理体系，以确保产品的制造符合质量要求。