小型压力蒸汽灭菌器出口菲律宾需要什么资质认证?
分类:知识问答 发布时间:2023-06-28 作者: IVDEAR 浏览量: 272
ISO 13485认证:这是医疗器械质量管理体系的国际标准,用于证明产品符合相关的质量管理和安全要求。

要将小型压力蒸汽灭菌器出口到菲律宾,您可能需要获得以下资质认证:

 

1.      ISO 13485认证:这是医疗器械质量管理体系的国际标准,用于证明产品符合相关的质量管理和安全要求。

 

2.      CE认证:CE标志是欧洲市场的强制性认证标志,但它也被许多其他国家接受。CE认证确认产品符合欧洲安全、卫生和环境要求。

 

mfds(13).jpg


3.      FDA注册:菲律宾食品和药物管理局(FDA)要求医疗器械供应商进行注册和获得许可。您需要向菲律宾FDA提交相关文件和申请以获得产品注册。

 

此外,您可能还需要根据菲律宾的进口要求和法规,满足其他特定要求。建议您与当地的商务机构、贸易协会或菲律宾的相关政府部门(例如菲律宾贸易和工业部)联系,以获取最新的要求和指导。