出口一次性使用无菌配药注射器到美国并获得FDA（美国食品和药物管理局）的510(k)认证，以下是一般性的流程指南：

1、确定产品分类：确定您的一次性使用无菌配药注射器属于FDA的哪个产品分类。您可以使用FDA的产品分类数据库进行查询，以确定适用的分类代码。

2、准备510(k)申请：根据FDA的要求，准备完整的510(k)申请文件。该文件应包括以下内容：

产品描述和规格

设计和制造工艺

材料和成分清单

安全性和性能测试报告

与类似产品的比较分析

临床数据（如果适用）

标签和包装信息

质量管理文件

风险评估和风险管理文件

3、提交510(k)申请：将准备好的510(k)申请文件提交给FDA。您需要遵循FDA的电子提交要求，并在指定的时间内提交申请。

4、510(k)审核：FDA将对您的510(k)申请进行审核。他们将评估您的文件和数据，以确定您的产品是否符合FDA的安全性和性能要求。他们可能会就申请文件进行进一步的沟通和要求补充信息。

5、收到510(k)许可：如果您的一次性使用无菌配药注射器获得FDA的批准，您将收到FDA的510(k)许可。该许可证将确认您的产品符合FDA的要求，并允许您在美国市场销售您的产品。