新冠检测设备美国FDA注册号怎样申请？今天带大家了解了解。

FDA注册种类一般分为：

1.化妆品FDA注册

2.LED和激光产品fda注册

3.医疗器械FDA注册

4.食品fda注册

5.药品FDA注册

FDA注册的常见误区：

FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。

美国FDA注册号申请流程：

1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；

3.IVDEAR发送付款通知；

4.申请方支付注册款项；

5.国瑞向FDA办理注册；

6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）

7.技术初审申报受理

8.DMF资料审阅

9.FDA检查

10.FDA签发“批准信”

新冠检测设备美国FDA注册号办理，可咨询IVDEAR团队。