获得加拿大MDEL（Medical Device Establishment License）认证所需的时间可以因多种因素而异，包括以下几个关键因素：

申请复杂性： 如果您的医疗器械业务较为简单，申请可能会较快完成。然而，如果您的业务较为复杂，包括多个设施、多个产品线或临床数据等，申请过程可能会更加复杂，需要更长时间来处理。

文件准备： 您的申请所需的文件和信息是否完整和准确也会影响审批时间。如果您的文件缺失或有错误，审查人员可能需要额外的时间来要求和等待您提供正确的信息。

审核工作负荷： 加拿大卫生部的工作负荷和审查人员的可用性也会影响审批时间。有时，卫生部可能需要处理大量的申请，这可能会导致审查时间延长。

通信和协作： 如果在审核过程中需要额外的通信或协作，例如澄清细节或提供额外信息，这也可能会导致审批时间延长。

法规和政策变化： 法规和政策的变化也可能影响审批时间。如果在您的申请过程中发生重大法规变化，可能需要更多的时间来适应这些变化。