是的,微量注药泵在加拿大MDSAP(Medical Device Single Audit Program)体系认证后需要进行年度审查。MDSAP要求认证的医疗设备制造商定期接受审核,以确保他们的质量管理体系和产品合规性得以维持和持续改进。
年度审查是确保认证的有效性和持续合规性的重要环节。在年度审查中,认证机构或独立审核员将审查您的质量管理体系、文件和记录,以确认它们仍然符合MDSAP要求。此外,他们还会评估您的公司是否有效地采取了纠正和预防措施,以应对之前的审核中发现的问题或建议的改进。
如果您的微量注药泵未能通过年度审查,可能会导致认证的暂停或撤销,这将影响您的产品在加拿大市场的合法性。因此,持续维护和改进质量管理体系,确保合规性,以及定期接受年度审查是非常重要的。