申请并获得GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）质量体系认证后，您的组织需要遵守一系列规定和要求，以确保产品的质量、安全性和有效性。以下是一些您需要遵守的主要规定和要求：

GMP标准：

遵守适用的GMP标准，如国际上的ICH Q7、欧洲的EU GMP、美国的FDA GMP等，以确保生产和制造活动符合国际认可的质量标准。

法规遵从：

遵守适用的国际、地区或国家级法规和法规要求，特别是医药和医疗器械方面的法规。确保您的产品和生产过程符合法规要求。

质量手册和程序：

按照质量手册和程序中规定的要求执行各项质量管理活动和流程。确保质量手册和程序是最新的，反映了组织的实际做法。

文件控制：

实施文件控制程序，以确保文件的版本管理、分发、审批和撤回。确保只使用最新的文件和程序。

记录保留：

保留所有必要的记录，包括生产批记录、检验报告、校准记录、培训记录等，以便将来的参考和审计。

供应商管理：

有效地管理供应链，包括原材料和组件的采购、检验和追溯。确保供应商符合质量要求。

内部审核：

定期进行内部审核，以评估GMP质量体系的有效性和合规性。记录所有的审核结果和改进建议。

管理评审：

定期举行管理评审，由领导层主持，以评估质量体系的有效性和目标的达成情况。确保采取必要的行动来改进质量体系。

不符合性和纠正措施：

处理和记录所有不符合性情况，包括原因、纠正措施和预防措施。确保问题得到及时解决和改进。

变更控制：

实施变更控制程序，以管理对生产、设备、程序或技术文件的任何变更。变更应进行合理的风险评估，并记录。

风险管理：

持续进行风险评估，特别是与产品和制造过程中的潜在风险相关的。确保适当的风险控制措施。

培训：

持续培训员工，确保他们了解和遵守GMP标准，并能够有效执行相关任务。记录员工培训和评估。

持续改进：

提出和实施改进措施，以增强GMP质量体系的效能。使用持续改进工具和方法，如PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环。