全自动注药泵申请英国UKCA认证时，技术文件需要满足一系列要求，以确保文件的完整性和符合性。以下是技术文件需要满足的主要要求：

产品设计和性能规格：

技术文件应包括全自动注药泵的详细设计规格，包括构建、材料、电气和机械方面的描述。此外，还需要提供性能规格，包括功能、性能参数和操作要求。

性能测试报告：

技术文件需要包含全自动注药泵性能测试的详细报告，包括测试方法、测试结果、测试数据和数据分析。这些测试通常包括药物输送准确性、流量、压力等方面的性能测试。

材料规格：

描述用于全自动注药泵的所有材料的规格和特性，包括药物接触材料和非药物接触材料。确保这些材料符合适用的标准和法规。

风险评估：

包括全自动注药泵的风险评估，以识别和管理潜在的风险，并采取适当的措施来确保产品的安全性。风险评估应包括详细的风险分析和风险控制措施。

使用说明书：

包括详细的使用说明书，以便操作人员正确使用设备。说明书应包括安装、操作、维护和清洁等方面的信息，并应清晰易懂。

质量管理体系文件：

提供符合ISO 13485标准或等效标准的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、内部审核报告等。这些文件应明确描述制造过程和质量管理流程。

合规性声明：

技术文件需要包括产品的合规性声明，确认全自动注药泵符合UKCA认证的要求。

测试和验证文件：

提供产品测试和验证的文件，以证明产品的性能和安全性。这些文件应包括实验室测试、验证测试和模拟测试等。

标志和标签：

描述产品的标志和标签，包括产品名称、型号、批号、制造商信息等。

合格的人信息（如果适用）：

如果需要指定一位合格的人（UK Responsible Person），提供相关信息和文件。