质量管理体系：

维护符合ISO 13485标准或等效标准的质量管理体系。这包括建立和持续改进质量管理流程和程序，以确保产品的质量和合规性。

定期更新：

定期更新MDSAP认证，通常是每年更新一次。确保您在认证到期之前提交更新申请和相关文件。

技术文件：

持续更新和维护技术文件，包括设备的设计规格、性能测试报告、材料规格、风险评估、使用说明书等。

设备性能监控：

持续监控全自动注药泵的性能，确保它仍然符合规定的要求。进行定期性能测试和验证。

风险管理：

持续进行风险管理，包括识别和管理潜在风险。确保您的设备在使用中不会引发意外事件或危险情况。

法规遵守：

遵守加拿大医疗设备法规和标准，包括MDSAP相关要求。确保全自动注药泵的标识和标签仍然符合要求。

产品改进和修订：

如果对全自动注药泵进行了任何产品改进或修订，确保进行适当的风险评估和性能验证，并更新相关文件。

文件管理：

维护技术文件和相关文件的版本控制，以追踪和管理文件的修改和更新。

通信和报告：

及时向加拿大卫生部和其他相关监管机构报告任何与您的全自动注药泵相关的不良事件、安全警示或回收行动。

合规性审查：

定期审查和评估您的全自动注药泵的合规性，确保其持续符合MDSAP和加拿大的要求。

员工培训：

培训您的员工，确保他们了解和遵守质量管理体系、安全性和合规性的要求。

市场监控：

监控市场反馈和用户反馈，以及与全自动注药泵有关的事件。根据需要采取适当的措施，包括产品改进或修订。

合作与配合：

与加拿大卫生部和其他监管机构合作，提供所需的信息和文件，以保持合规性。