成本：

申请费用： 申请MDL认证需要支付相应的申请费用，费用的金额取决于医疗器械的类别和复杂性。费用可能从数百到数千加元不等。

技术文件和测试费用： 准备和提供技术文件以及执行必要的测试和评估可能需要额外的成本，具体费用因产品而异。

法律和顾问费用： 许多公司选择聘请法律顾问或医疗器械认证专家来帮助他们处理MDL认证申请，这可能会增加额外的费用。

品质管理体系建立成本： 如果您的公司尚未建立符合要求的品质管理体系，建立和维护这一体系也需要成本。

临床试验费用（如果适用）： 如果需要进行临床试验来支持您的MDL申请，这可能是一个昂贵的环节。

总的来说，MDL认证的成本可以相当高昂，尤其是对于复杂的医疗器械。

时间：

申请准备时间： 准备MDL认证申请所需的技术文件和相关材料可能需要几个月的时间，具体取决于您的产品的复杂性和您的公司准备的程度。

审批时间： 加拿大卫生部对MDL认证申请的审批时间会根据申请的复杂性和工作负荷而异。通常，审批时间可以在几个月到一年之间。

补充信息和修正时间： 如果卫生部需要额外的信息或对申请进行修正，这将导致审批时间延长。

临床试验时间（如果适用）： 如果需要进行临床试验，试验的时间可能会增加整个认证过程的时间。