技术文件： 包括技术规格、设计文件、性能测试报告、安全性评估报告等，以证明您的医疗器械符合相关的技术要求。

制造流程和质量体系文件： 说明您的医疗器械的制造流程，以及您的质量管理体系如何确保医疗器械的合规性。

合规性评估报告： 根据医疗器械的分类和评估程序，提供相应的合规性评估报告，涵盖设计评估、性能评估、风险分析等。

标识和标签： 提供医疗器械的标识和标签样本，确保其包含正确的信息、警示和使用说明。

使用说明书： 提供详细的使用说明，确保用户能够正确使用和维护医疗器械。

合规性声明： 制定合规性声明，确认您的医疗器械符合相关的法规和标准。

申请表格： 根据MHRA的要求，填写和提交相关的申请表格和信息。

第三方评估报告（如果适用）： 如果您的医疗器械需要进行第三方评估（Notified Body），需要提供相应的评估报告。

其他相关文件： 根据医疗器械的性质和评估要求，可能需要提供其他相关的文件和证明材料。